Management Services Pharma
Qualifikationen
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Qualifikationen, Erfahrungen, Leistungen


(Beispiele, auf Anfrage gern Zusendung eines umfassenden CV und Referenzen)

Allgemein

  • Studium der Pharmazie, Approbation als Apotheker
  • Promotion in pharmazeutischer Technologie / Dissertation in Entwicklung innovativer Arzneiformen
  • 22 Jahre international erfolgreich tätig in der pharmazeutischen Industrie - in Deutschland, Schweiz, Nord- und Südamerika, Asien. Schwerpunkte Produktion, Betriebstechnik, Qualitätsmanagement, R&D, Pharma-Projekte, Technical Operations (einschliessend  Supply Chain Management)
  • Referententätigkeit auf den Gebieten Qualitätsmanagement und pharmazeutische Dokumentation

Produktentwicklung

  • 4 Jahre Leitung  Labor und Pilot-Plant galenische Entwicklung in internationalem Pharma Konzern
  • Erfolgreiche Entwicklung von Line-Extensions (prolonged release) für  Schlüsselprodukte
  • Leitung, Koordination, fachliche Betreuung, Abschluss von mindestens 15 nationalen und internationalen Generika-Entwicklungsprojekten

Produkt-Transfer, Product Launch

  • Während der ca. 15-jährigen  Tätigkeit als Produktonsleiter, Werksleiter , Leiter Technical Operations sowie Mitarbeiter / Leiter R&D mindestens 50 internationale, erfolgreiche  Validierungs- und Transferprojekte
  • Erfolgreiche Durchführung von mindestens 50 anspruchsvollen internationalen und nationalen  Produkt-Transfers (Neueinführungen, Site-Changes) in Nord- und Südamerika, Westeuropa, Asien

Produktion

  • Über 15 Jahre Verantwortlich für Produktion/ Verpackung  als Betriebsleiter, Werksleiter, Vice President Operations, Leiter Technical Operations. In Deutschland, Schweiz, Venezuela, Mexiko, USA, Indien
  • Neben dem anspruchsvollen Tagesgeschäft stets Optimierungs-, Effizienz-, Validierungsprojekte sowie Projekte zur Qualitätsoptimierung

Qualitätsmanagement

  • Über 10 Jahre verantwortlich  für Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle in Südamerika, Nordamerika, Deutschland, Indien
  • Über 15 Jahre Schlüsselrolle oder Federführung  bei umfassenden GMP-upgrades in Produktion und Qualitätskontrolle
  • Erfolgreiche Planung und Durchführung  umfassender FDA-Inspektionen sowie mehreren EU-Inspektionen, sowie Zulassung Drug Enforcement Agency / USA
  • Erarbeitung und Koordination  von Qualitätssystemen, (Handbücher, SOP-Strukturen, CAPA)
  • Rechtliche Voraussetzungen zur Wahrnehmung der Funktion der Qualified Person

Betriebstechnik, technisches Projektmanagement

  • 19 Jahre verantwortlich für den Bereich Betriebstechnik als Betriebs-, Werksleiter und Leiter Technical Operations
  • Erarbeitung von EHS-Systemen, Betreuung von Behördenaudits zu Arbeitssicherheit und Umweltschutz
  • Einführung von Instandhaltungssystemen
  • Erarbeitung detaillierter Pflichtenhefte, Abnahmeprogramme etc. im Rahmen technischer Projekte
  • Technisches Projektmanagement:  Kompletter Neuausbau-/Modernisierung  eines Lagers für ca. 8000 Palettenplätze bei laufendem Betrieb, Projektleitung Neubau  kompletter Pharmastandort, Projektleiter zahlreicher größerer Anlagenprojekte

Technical Operations

  • Insgesamt über 10 Jahre erfolgreiche Leitung des gesamten Bereichs Technical Operations (Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Engineering, Supply Chain-Management) in Amerika und Europa

Human Resources

  • Personalverantwortung für Betriebe mit 100 – 320 Mitarbeitern in Deutschland, Lateinamerika, USA
  • Zahlreiche Umorganisationen-, Personalauf- und -abbau
  • Zahlreiche Workshops, Veranstaltungen zu Effizienz, Job Enrichment, Selbstverständnis von Abteilungen, Abläufen, Schnittstellen, etc.

Interkulturell, sprachlich

  • Erfolgreiche mehrjährige Tätigkeiten auf allen o.g. Gebieten in Deutschland, Schweiz, USA, Lateinamerika, Asien
  • Erfolgreiche Durchführung von zahlreichen internationalen Projekten mit Partnern in USA, Mexiko, Venezuela, Schweiz, Deutschland, China, Indien
  • Deutsch, spanisch, englisch fließend in Wort und Schrift. Französisch sehr gut (nach ca. 2-monatiger Adaptionsphase fließend in Wort und Schrift zu erwarten)

Referenzen:
gerne auf Anfrage

CV:
gerne auf Anfrage